X 線回折は、原材料や製剤の研究など、医薬品の品質管理のあらゆる段階で行われます。
比較すると、粉末回折テストされたサンプルと既知の物質のパターン、X線回折医薬品の特性評価と多結晶タイプの識別を完了し、医薬品の研究、生産、保管の過程で主な医薬品成分と賦形剤の結晶変態を監視する主な手段です。X線回折錠剤から有効成分を抽出することなく、賦形剤情報を直接反映する特異性があり、配合成分の同定試験における処理負担を軽減します。
1.APIの多結晶種の識別
2. 固形製剤の原材料の特定