サンプル混合均一性の問題 (定量サンプルの場合)

1. 粉砕混合（回転・結晶性変化問題）

2. 高濃度から低濃度への希釈（希釈濃度の均一性は判断できません）

3. 同じサンプルでも、成分が異なると粒子サイズが異なります。（ふるい分け後にサンプルを混合することはできません。同じメッシュのふるいを完成させてから混合する必要があります。）

多重混合法 (低濃度サンプルの場合、含有量 ≤ 1%)

0.2%を例にすると、3mg(一水和物)+88.5mg(無水物)+1408.5mg

微量サンプルの特殊な混合のため、直接混合するのは均一に混合することが困難です。1つずつバッチで混ぜる必要があります！

ミックスステップ

1. このテストで必要なサンプルの合計を最初に秤量します (3mg(水)+88.5mg(水なし)+1408.5mg)。

2. 次に、無水原薬、一水原薬および副原料を 6 つの部分に均等に分割します。

3. まず、0.5mg の一水性 API、14.75mg の無水物および 234.75mg の副原料を 1 部取り、遠沈管に注ぎ、細いガラス棒で約 5 分間穏やかにかき混ぜて均一に混合し、容器内で振動させます。ワールプールミキサーで40分間。

４．引き続き、１部、０．５ｍｇの一水性ＡＰＩ、１４．７５ｍｇの水性物質および２３４．７５ｍｇの補助材料を遠心分離管に取り、均一に混合するために約５分間穏やかに撹拌し、渦流ミキサー内で４０分間振動させる。

5. 6 つの部分が混合されるまで同様に

                                                                                         粉末X線回折装置                                                                  

  X線単結晶回折装置&注意;                           X線結晶分析装置