薬物結晶規制が徐々に強化されるにつれ、製剤中の API または結晶の単純な定性分析では、質の高い研究の要件を満たすことができなくなりました。医薬品の調製における有効な結晶の定量分析は、医薬品生産の品質管理プロセスにおいて非常に重要なリンクです。粉末X線回折混合物中の結晶相を定量するための強力な手法として使用でき、相あたり 0.1 ～ 1 重量.% の検出限界を提供でき、以下の目的で広く使用されています。定量分析製薬産業や材料科学研究などの産業および学術用途で。現在、医薬品中の結晶形や不純物の定量分析には、標準曲線法（図1）とリートベルトフルスペクトルフィッティング法（図2）があります。従来の定量分析に加えて、PXRD は医薬品の結晶化度の分析にも使用できます (図 3)。

       (図1) 含有量の異なる不純物結晶のXRPDスペクトル、検量線

(図2) リートベルトフルスペクトルフィッティングによる炭酸ランタン医薬品中の塩基性炭酸ランタン結晶型I型(HC(I))と結晶型II型(HC(Ⅱ))の定量分析

&注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; &注意; (図3) 薬物サンプルの結晶化度分析